吹哨人:辉瑞疫苗在美试验中严重违规 伪造数据

来源:中新网/FT中文网

《英国医学杂志》(BMJ)2日援引美国Ventavia科研公司前区域主任布鲁克·杰克逊的话称,2020年秋季,Ventavia在得克萨斯州为辉瑞新冠疫苗进行的试验中存在严重违规行为。



该杂志写道:“杰克逊向《英国医学杂志》揭露,Ventavia公司伪造数据,事先告知试验参与者将被注射真正的疫苗还是安慰剂,使用培训不足的疫苗接种人员,且对辉瑞疫苗第3阶段主要研究期间报告的不良反应跟进速度缓慢。”


据该杂志称,在向Ventavia公司多次告知这些问题后,杰克逊又向美国食品药品管理局(FDA)发送邮件投诉。就在向FDA发送邮件的当晚,杰克逊被Ventavia公司解雇。


Ventavia在其网站上称,该公司是得克萨斯州最大的私营临床研究公司。


2020年12月11日,FDA批准了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请。今年8月,在辉瑞的疫苗获得全面批准后,FDA公布了对该公司关键试验的检查摘要。FDA对试验的153个站点中的9个进行了检查,但Ventavia并不在9个被检查站点之中。


辉瑞(Pfizer)将其新冠疫苗的2021年销售预测从2月的预测水平上调一倍多,并预测2022年将是又一个财源滚滚的年份。该公司正在扩大全球分销,并开始发运加强剂疫苗以及儿童剂量疫苗。


这家美国公司周二表示,预计今年来自新冠疫苗的销售额将达到360亿美元,2022年将达到290亿美元,突显其与德国合作伙伴BioNTech联手开发的疫苗正在主导全球市场,一举扭转该公司的财务状况。


 

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